Spravato vs infusiones de ketamina: diferencias

Los pacientes que comparan Spravato con las infusiones de ketamina no suelen estar eligiendo entre dos fármacos rivales. Están eligiendo entre dos mundos regulatorios que casualmente comparten una familia de moléculas. Uno es un medicamento aprobado con indicaciones definidas, un marco de acceso controlado y administración supervisada y, en varios sistemas sanitarios europeos, una vía de financiación pública. El otro es un anestésico genérico más antiguo usado fuera de indicación, sobre todo en clínicas privadas, sobre la base de una evidencia académica. Esta página pone los dos frente a frente en los puntos prácticos; el detalle clínico está en nuestra revisión completa de la evidencia sobre esketamina y en la revisión de la evidencia sobre ketamina, y cada dato clínico de esta página procede de esas dos.

Una familia de moléculas, dos productos

La ketamina racémica es una mezcla 50:50 de dos moléculas especulares. La esketamina es una de ellas, aislada y desarrollada como un medicamento distinto en aerosol nasal que pasó por el programa completo de ensayos regulatorios y recibió una autorización de comercialización para toda la UE el 18 de diciembre de 2019. La ketamina racémica nunca ha pasado por una aprobación regulatoria como antidepresivo; sigue siendo un anestésico autorizado, así que el tratamiento de la depresión con ella es fuera de indicación. Legal, pero fuera de la licencia.

Emparentadas no significa intercambiables. Ambas son antagonistas del receptor NMDA con efectos glutamatérgicos superpuestos. Se cree que su acción antidepresiva rápida implica cambios posteriores en la señalización AMPA, la señalización neurotrófica y la función sináptica, aunque el mecanismo completo sigue sin entenderse del todo. Pero llevan detrás bases de evidencia distintas, reglas de supervisión distintas y precios distintos, y una clínica que ofrece una no está ofreciendo la otra.

Frente a frente

	Spravato (esketamina)	Infusiones de ketamina (racémica)
Aprobación	Autorización de comercialización en la UE desde diciembre de 2019	Autorizada solo como anestésico; fuera de indicación para la depresión en toda Europa
Indicaciones autorizadas	Dos indicaciones autorizadas en la UE: (1) depresión resistente al tratamiento en adultos, añadida a un ISRS o IRSN, tras al menos dos antidepresivos fallidos en el episodio actual; (2) con un antidepresivo oral, tratamiento agudo a corto plazo para la reducción rápida de los síntomas depresivos en un episodio de moderado a grave que, según el juicio clínico, constituye una emergencia psiquiátrica. No se ha demostrado que prevenga el suicidio ni que reduzca la ideación o conducta suicida	Ninguna para la depresión; los protocolos los define cada clínica
Vía de administración	Aerosol nasal (28–84 mg), autoadministrado bajo supervisión directa del personal, nunca dispensado para uso domiciliario	Infusión intravenosa administrada por el personal de la clínica
Entorno	Sesión en clínica con observación posterior a la dosis; no conducir, manejar maquinaria ni realizar actividades peligrosas hasta el día siguiente, tras un sueño reparador	Sesión en clínica con monitorización y un periodo de recuperación; siga las instrucciones de alta de la clínica, incluida la de no conducir de vuelta a casa
Evidencia central	Programa regulatorio de aproximadamente 1.800 pacientes con resultados mixtos: TRANSFORM-2 alcanzó su criterio de valoración principal, mientras que TRANSFORM-1 y TRANSFORM-3 (en mayores) no alcanzaron significación estadística; SUSTAIN-1 mostró prevención de recaídas en un diseño de retirada aleatorizada entre pacientes que ya habían logrado respuesta estable o remisión; el ensayo posterior con comparador activo ESCAPE-TRD superó a la quetiapina en remisión	Efecto rápido replicado desde Zarate 2006, confirmado por Cochrane y metaanálisis posteriores; el beneficio de una infusión única suele desvanecerse en una o dos semanas
Seguro	Reembolsado bajo criterios de elegibilidad definidos en varios sistemas sanitarios europeos	La financiación pública de la ketamina IV para la depresión sigue siendo infrecuente y varía según el país y la vía especializada; Noruega la financia públicamente desde agosto de 2025, y Francia abrió un marco compasivo estrecho en marzo de 2026
Coste típico para el paciente	Copagos estándar donde se reembolsa; pago directo caro en el resto	Tarifas privadas por infusión o por programa; vea nuestra guía de costes
Monitorización y marco de riesgos	Tensión arterial medida antes y después de cada sesión; la disociación es común pero no universal (27 % en la información de producto de la UE), junto con mareo, náuseas, cefalea, somnolencia, alteraciones del gusto, vértigo, vómitos y elevación transitoria de la tensión arterial; se ha registrado depresión respiratoria rara en poscomercialización; controles de uso indebido integrados en la licencia; contraindicado en enfermedad vascular aneurismática, tras una hemorragia intracerebral y tras cualquier evento cardiovascular (incluido el infarto de miocardio) en las seis semanas previas	La tensión arterial y la frecuencia cardíaca suben durante la infusión; disociación esperable; el uso repetido exige vigilar los síntomas urinarios (uropatía por ketamina) y el riesgo de dependencia
En nuestro directorio	Más de 200 centros Spravato, concentrados en países con centros designados (según los listados a 28 de julio de 2026)	~40 clínicas de ketamina repartidas por muchos países (según los listados a 28 de julio de 2026)

La geografía merece una segunda mirada. La mayoría de los centros Spravato se concentran en unos pocos países (Polonia, Suiza, los Países Bajos, Alemania e Italia) porque los programas nacionales de reembolso concentran el tratamiento en centros designados, dentro del marco de acceso controlado y administración supervisada del medicamento y con arreglo a las normas nacionales. Las clínicas de ketamina se reparten por muchos más países porque la práctica fuera de indicación sigue en cambio al mercado privado: aparece allí donde se instalan médicos con licencia, incluida Inglaterra, donde el sistema público no reembolsa ni una ni otra. Una salvedad sobre las cifras: los recuentos del directorio datan del 28 de julio de 2026 y miden listados verificados, no capacidad de tratamiento, tiempos de espera ni asequibilidad.

Cuándo suele surgir cada vía

Lo que sigue describe la práctica tal como la registran nuestras páginas de país y de evidencia, no una recomendación de ninguno de los dos tratamientos.

La vía de Spravato es aquella para la que los sistemas públicos europeos han construido una puerta. Cuando un paciente encaja en la indicación reembolsada (al menos dos antidepresivos fallidos en el episodio actual, con el tratamiento añadido a un ISRS o IRSN en curso), la maquinaria nacional de reembolso puede activarse: prescripción por un psiquiatra, tratamiento en un entorno clínico apropiado bajo supervisión directa de un profesional sanitario, con arreglo a las normas nacionales, y tiempo de observación tras cada sesión. El G-BA alemán, que en 2021 calificó inicialmente el beneficio añadido como «no probado», lo elevó a «beneficio añadido considerable» en 2023 tras los datos de ESCAPE-TRD, y varios pagadores se movieron sobre la fuerza de ese resultado comparativo directo. Chequia añadió el reembolso en 2025.

Las infusiones de ketamina surgen en circunstancias distintas. En Inglaterra y Gales no hay esketamina financiada públicamente, así que el mercado privado de ketamina es la principal vía que existe. En otros lugares, las clínicas privadas aplican sus propios criterios tras su propio cribado, lo que puede importar a quienes quedan fuera de los límites de un programa nacional. Algunas clínicas combinan las infusiones con psicoterapia estructurada como psicoterapia asistida con ketamina; nuestra revisión de la evidencia califica esa combinación de prometedora pero con evidencia insuficiente, ya que ningún ensayo grande separa limpiamente el efecto del fármaco del de la psicoterapia. Y Noruega es una excepción notable entre los países revisados: el sistema nacional rechazó Spravato y decidió en agosto de 2025 que su servicio sanitario especializado puede usar ketamina IV fuera de indicación para la depresión resistente al tratamiento, administrada en hospitales o centros psiquiátricos de distrito con seguimiento en registro o en estudio clínico mientras se desarrolla la evidencia a largo plazo. También existen y evolucionan excepciones nacionales más estrechas: Francia introdujo en marzo de 2026 un marco de prescripción compasiva para la ketamina inyectable en adultos con ideación suicida grave.

Una precaución se aplica por igual a ambas vías. Un proveedor responsable criba la salud cardiovascular, los medicamentos actuales y el historial psiquiátrico antes de cualquier primera dosis, y en los programas repetidos de ketamina debería vigilar los síntomas urinarios a lo largo del tiempo. Un proveedor que se salta el cribado es una señal de alarma, sea cual sea el producto ofrecido.

Preguntas frecuentes

¿Es Spravato simplemente ketamina patentada?

No. La esketamina es una de las dos moléculas que componen la ketamina racémica, aislada y llevada por su propio programa completo de ensayos hasta convertirse en un medicamento aprobado en aerosol nasal. La ketamina racémica es el anestésico genérico más antiguo, usado fuera de indicación para la depresión por infusión. Comparten mecanismo; no comparten base de evidencia ni estatus regulatorio.

¿Cuál tiene la evidencia más sólida?

Son sólidas de maneras distintas. El programa de la esketamina es lo que exigen los reguladores, con resultados mixtos dentro de él: TRANSFORM-2 alcanzó su criterio de valoración principal, mientras que TRANSFORM-1 y TRANSFORM-3 (en mayores) no alcanzaron significación estadística; SUSTAIN-1 mostró prevención de recaídas en un diseño de retirada aleatorizada entre pacientes que ya habían logrado respuesta estable o remisión; y el ensayo posterior con comparador activo ESCAPE-TRD superó a la quetiapina en remisión, con tamaños de efecto moderados más que espectaculares. El efecto antidepresivo rápido de la ketamina es el hecho mejor establecido del campo, demostrado desde Zarate 2006 y confirmado por la revisión Cochrane, pero los ensayos son más pequeños, el beneficio de una infusión única suele desvanecerse en una o dos semanas, y la estrategia de mantenimiento sigue sin resolverse.

La evidencia comparativa directa sigue siendo limitada y mayoritariamente observacional. Una revisión sistemática de 2025 encontró tasas agudas de respuesta y remisión en general comparables, con un posible inicio más rápido para la ketamina IV pero sin superioridad global clara, y una pequeña cohorte retrospectiva de 2026 encontró igualmente mejoría con ambos tratamientos y ninguna diferencia estadísticamente significativa entre grupos. Aún hacen falta grandes ensayos aleatorizados de comparación directa.

¿Por qué es más fácil conseguir cobertura para Spravato?

Porque los sistemas de reembolso pagan medicamentos autorizados contra sus indicaciones aprobadas. La esketamina las tiene; la ketamina no tiene ninguna para la depresión, así que su uso es fuera de indicación y la financiación pública sigue siendo infrecuente, variando según el país y la vía especializada. La excepción más clara es la decisión noruega de agosto de 2025 de permitir la ketamina IV fuera de indicación en su servicio especializado; el marco compasivo francés de marzo de 2026 para la ketamina inyectable es otra más estrecha.

¿Puedo tomar alguno de los dos en casa?

No. Spravato se autoadministra bajo supervisión directa y nunca se dispensa para uso domiciliario, con controles de tensión arterial y un periodo de observación integrados en la licencia, en parte por el riesgo de uso indebido. La infusión intravenosa de ketamina pertenece igualmente a un entorno clínico monitorizado; la dosificación repetida conlleva riesgos de dependencia y de daño vesical que requieren supervisión clínica. Esta comparación no cubre los productos magistrales de ketamina oral, sublingual o intranasal que pueden dispensarse para uso domiciliario en algunas jurisdicciones.

¿Cómo averiguo qué vía está abierta donde vivo?

La cobertura es nacional, así que empiece por su país. Nuestra comprobación de elegibilidad recorre las preguntas que lo deciden, los listados de centros Spravato y los listados de clínicas de ketamina muestran qué opera cerca de usted, y las dos revisiones de evidencia enlazadas arriba cubren lo que cada tratamiento puede y no puede afirmar.

Fuentes

Esta comparación es solo información general y no constituye consejo médico, un diagnóstico ni la recomendación de ningún tratamiento. Las indicaciones aprobadas, las reglas de reembolso y la evidencia clínica cambian; verifique siempre la información vigente con su regulador nacional o con un clínico colegiado que conozca su historial. Si se encuentra en crisis, llame de inmediato a su número local de emergencias o a una línea de crisis.

Nota del revisor. Esta es una comparación clara y práctica de dos tratamientos que a menudo se confunden. Su formato lado a lado ayuda a los lectores a entender en qué se diferencian la esketamina y la ketamina racémica en formulación, evidencia, regulación, monitorización y acceso, a la vez que refuerza que no son intercambiables y que cualquiera de los dos tratamientos requiere una evaluación especializada cuidadosa.

— Dr. Christopher Gauci, MD MRCS(Ed) EDAIC, anestesista y especialista en cuidados intensivos, revisores médicos de PsyAccess

Revisado médicamente por el Dr. Christopher Gauci, MD MRCS(Ed) EDAIC, el 16 de agosto de 2026.

Spravato (esketamina) frente a infusiones de ketamina: las diferencias prácticas

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