Los pacientes que comparan Spravato con las infusiones de ketamina no suelen estar eligiendo entre dos fármacos rivales. Están eligiendo entre dos mundos regulatorios que casualmente comparten una familia de moléculas. Uno es un medicamento aprobado con una indicación definida, un sistema de certificación y, en buena parte de Europa, una vía de financiación pública. El otro es un anestésico genérico más antiguo usado fuera de indicación, sobre todo en clínicas privadas, sobre la base de una evidencia académica. Esta página pone los dos frente a frente en los puntos prácticos; el detalle clínico está en nuestra revisión completa de la evidencia sobre esketamina y en la revisión de la evidencia sobre ketamina, y cada dato clínico de esta página procede de esas dos.
Una familia de moléculas, dos productos
La ketamina racémica es una mezcla 50:50 de dos moléculas especulares. La esketamina es una de ellas, aislada y desarrollada como un medicamento distinto en aerosol nasal que pasó por el programa completo de ensayos regulatorios y recibió una autorización de comercialización para toda la UE el 18 de diciembre de 2019. La ketamina racémica nunca ha pasado por una aprobación regulatoria como antidepresivo; sigue siendo un anestésico autorizado, así que el tratamiento de la depresión con ella es fuera de indicación. Legal, pero fuera de la licencia.
Emparentadas no significa intercambiables. Ambas actúan sobre los receptores de glutamato NMDA, y por eso cualquiera de las dos puede funcionar en horas en lugar de semanas. Pero llevan detrás bases de evidencia distintas, reglas de supervisión distintas y precios distintos, y una clínica que ofrece una no está ofreciendo la otra.
Frente a frente
| Spravato (esketamina) | Infusiones de ketamina (racémica) | |
|---|---|---|
| Aprobación | Autorización de comercialización en la UE desde diciembre de 2019 | Autorizada solo como anestésico; fuera de indicación para la depresión en toda Europa |
| Indicación autorizada | Depresión resistente al tratamiento en adultos, añadida a un ISRS o IRSN, tras al menos dos antidepresivos fallidos en el episodio actual | Ninguna para la depresión; los protocolos los define cada clínica |
| Vía de administración | Aerosol nasal (28–84 mg), autoadministrado bajo supervisión directa del personal, nunca dispensado para uso domiciliario | Infusión intravenosa administrada por el personal de la clínica |
| Entorno | Sesión en clínica con un periodo de monitorización posterior; no conducir el resto del día | Sesión en clínica con monitorización y un periodo de recuperación |
| Evidencia central | Programa regulatorio de aproximadamente 1.800 pacientes: TRANSFORM-2 (beneficio a corto plazo), SUSTAIN-1 (prevención de recaídas), ESCAPE-TRD (superioridad sobre quetiapina en remisión) | Efecto rápido replicado desde Zarate 2006, confirmado por Cochrane y metaanálisis posteriores; el beneficio de una infusión única suele desvanecerse en una o dos semanas |
| Seguro | Reembolso público en buena parte de la Europa continental bajo criterios de resistencia al tratamiento | Pago directo casi en todas partes; Chequia tiene cobertura parcial en una clínica, Noruega la financia públicamente desde 2025 |
| Coste típico para el paciente | Copagos estándar donde se reembolsa; pago directo caro en el resto | Tarifas privadas por infusión o por programa; vea nuestra guía de costes |
| Monitorización y marco de riesgos | Tensión arterial medida antes y después de cada sesión; disociación esperable; controles de uso indebido integrados en la licencia; contraindicado tras hemorragias cerebrales, infarto reciente y en enfermedad vascular aneurismática | La tensión arterial y la frecuencia cardíaca suben durante la infusión; disociación esperable; el uso repetido exige vigilar los síntomas urinarios (uropatía por ketamina) y el riesgo de dependencia |
| En nuestro directorio | 197 centros Spravato en cinco países | 32 clínicas de ketamina en once países |
La geografía merece una segunda mirada. Los 197 centros Spravato se concentran en solo cinco países (Polonia, Suiza, los Países Bajos, Alemania e Italia) porque la certificación sigue a los programas nacionales de reembolso, y esos programas concentran el tratamiento en centros designados. Las 32 clínicas de ketamina se reparten por once países porque la práctica fuera de indicación sigue en cambio al mercado privado: aparece allí donde se instalan médicos con licencia, incluida Inglaterra, donde el sistema público no reembolsa ni una ni otra.
Cuándo suele surgir cada vía
Lo que sigue describe la práctica tal como la registran nuestras páginas de país y de evidencia, no una recomendación de ninguno de los dos tratamientos.
La vía de Spravato es aquella para la que los sistemas públicos europeos han construido una puerta. Cuando un paciente encaja en la indicación autorizada — al menos dos antidepresivos fallidos en el episodio actual, con el tratamiento añadido a un ISRS o IRSN en curso —, la maquinaria nacional de reembolso puede activarse: prescripción por un psiquiatra, tratamiento en un centro certificado, sesiones supervisadas con tiempo de observación. El G-BA alemán, que en 2021 calificó inicialmente el beneficio añadido como «no probado», lo elevó a «beneficio añadido considerable» en 2023 tras los datos de ESCAPE-TRD, y varios pagadores se movieron sobre la fuerza de ese resultado comparativo directo. Chequia añadió el reembolso en 2025.
Las infusiones de ketamina surgen en circunstancias distintas. En Inglaterra y Gales no hay esketamina financiada públicamente, así que el mercado privado de ketamina es la principal vía que existe. En otros lugares, las clínicas privadas aplican sus propios criterios tras su propio cribado, lo que puede importar a quienes quedan fuera de los límites de un programa nacional. Algunas clínicas combinan las infusiones con psicoterapia estructurada como psicoterapia asistida con ketamina; nuestra revisión de la evidencia califica esa combinación de prometedora pero con evidencia insuficiente, ya que ningún ensayo grande separa limpiamente el efecto del fármaco del de la psicoterapia. Y en Noruega las posiciones están directamente invertidas: el sistema nacional rechazó Spravato y decidió en 2025 financiar la ketamina IV genérica para la depresión resistente al tratamiento en el servicio especializado, fuera de indicación y con seguimiento en registro.
Una precaución se aplica por igual a ambas vías. Un proveedor responsable criba la salud cardiovascular, los medicamentos actuales y el historial psiquiátrico antes de cualquier primera dosis, y en los programas repetidos de ketamina debería vigilar los síntomas urinarios a lo largo del tiempo. Un proveedor que se salta el cribado es una señal de alarma, sea cual sea el producto ofrecido.
Preguntas frecuentes
¿Es Spravato simplemente ketamina patentada?
No. La esketamina es una de las dos moléculas que componen la ketamina racémica, aislada y llevada por su propio programa completo de ensayos hasta convertirse en un medicamento aprobado en aerosol nasal. La ketamina racémica es el anestésico genérico más antiguo, usado fuera de indicación para la depresión por infusión. Comparten mecanismo; no comparten base de evidencia ni estatus regulatorio.
¿Cuál tiene la evidencia más sólida?
Son sólidas de maneras distintas. El programa de la esketamina es lo que exigen los reguladores: beneficio a corto plazo en TRANSFORM-2, prevención de recaídas en SUSTAIN-1 y una victoria sobre un comparador activo en ESCAPE-TRD, con tamaños de efecto moderados más que espectaculares. El efecto antidepresivo rápido de la ketamina es el hecho mejor establecido del campo, demostrado desde Zarate 2006 y confirmado por la revisión Cochrane, pero los ensayos son más pequeños, el beneficio de una infusión única suele desvanecerse en una o dos semanas, y la estrategia de mantenimiento sigue sin resolverse.
¿Por qué es más fácil conseguir cobertura para Spravato?
Porque los sistemas de reembolso pagan medicamentos autorizados contra su indicación aprobada. La esketamina tiene una; la ketamina no, así que su uso para la depresión es fuera de indicación y los sistemas públicos rara vez lo financian. Las excepciones son estrechas: cobertura parcial por aseguradoras de la psicoterapia asistida con ketamina en una clínica checa, y la decisión noruega de 2025 de financiar la ketamina IV genérica en su servicio especializado.
¿Puedo tomar alguno de los dos en casa?
No. Spravato se autoadministra bajo supervisión directa y nunca se dispensa para uso domiciliario, con controles de tensión arterial y un periodo de observación integrados en la licencia, en parte por el riesgo de uso indebido. El tratamiento con ketamina pertenece igualmente a un entorno clínico monitorizado; la dosificación repetida conlleva riesgos de dependencia y de daño vesical que requieren supervisión clínica.
¿Cómo averiguo qué vía está abierta donde vivo?
La cobertura es nacional, así que empiece por su país. Nuestra comprobación de elegibilidad recorre las preguntas que lo deciden, los listados de centros Spravato y los listados de clínicas de ketamina muestran qué opera cerca de usted, y las dos revisiones de evidencia enlazadas arriba cubren lo que cada tratamiento puede y no puede afirmar.
Fuentes
- EMA: Spravato (esketamina) — resumen del medicamento y EPAR
- Popova et al. (2019), American Journal of Psychiatry — TRANSFORM-2
- Daly et al. (2019), JAMA Psychiatry — SUSTAIN-1
- Reif et al. (2023), New England Journal of Medicine — ESCAPE-TRD
- Zarate et al. (2006), Archives of General Psychiatry — infusión única de ketamina en depresión resistente al tratamiento
- Caddy et al. (2015), Cochrane Database of Systematic Reviews — ketamina y otros moduladores del receptor de glutamato para la depresión
- Marcantoni et al. (2020), Journal of Affective Disorders — metaanálisis de ketamina IV en depresión resistente al tratamiento
- McIntyre et al. (2021), American Journal of Psychiatry — síntesis de la evidencia sobre ketamina y esketamina
- Revisión sistemática (2026), Clinical Psychology Review — psicoterapias asistidas con ketamina
- British Association of Urological Surgeons (2024), BJU International — consenso sobre la uropatía por ketamina
- G-BA: noticia sobre la reevaluación del beneficio de la esketamina de 2023
- Nye metoder / Beslutningsforum (2025) — decisión sobre la ketamina IV para la depresión resistente al tratamiento
- Blossom (moreblossom.com): informe de país y reembolso de Chequia
Esta comparación es solo información general y no constituye consejo médico, un diagnóstico ni la recomendación de ningún tratamiento. Las indicaciones aprobadas, las reglas de reembolso y la evidencia clínica cambian; verifique siempre la información vigente con su regulador nacional o con un clínico colegiado que conozca su historial. Si se encuentra en crisis, llame de inmediato a su número local de emergencias o a una línea de crisis.
Este artículo está pendiente de revisión por un profesional médico colegiado.