EuropeActualizado el 10 de julio de 20268 min read

Para clínicos: derivar a un paciente a la medicina psicodélica en Europa

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On this page

  1. Cuándo considerar una derivación
  2. Qué necesita de usted el centro receptor
  3. La mecánica de cada país en una línea
  4. Los ensayos como opción de derivación
  5. Qué verifica este directorio — y cómo usarlo
  6. Recursos profesionales y lecturas adicionales
  7. Preguntas frecuentes
  8. Para clínicas y profesionales
  9. Fuentes

Esta página es un resumen informativo para médicos de familia y psiquiatras cuyos pacientes preguntan por la medicina psicodélica — o podrían ser candidatos a ella. No es una guía clínica: las indicaciones, las contraindicaciones y las decisiones de tratamiento corresponden a su criterio y a sus guías nacionales, a las que este resumen se remite en todo momento. Lo que sí ofrece es la capa práctica que esas guías rara vez cubren: qué necesitan los centros receptores de una derivación, cómo difiere la mecánica según el país y cómo verificar que un proveedor es lo que dice ser.

En resumen La vía regulada es la esketamina (Spravato), autorizada en la UE para la depresión resistente al tratamiento tras el fracaso de ≥2 antidepresivos adecuados en el episodio actual de moderado a grave, iniciada por un psiquiatra y administrada bajo supervisión. Una derivación se sostiene o se cae por la historia farmacológica estructurada; en los sistemas con aprobación previa (Suiza, Bélgica, Finlandia) ese es justamente el documento que se evalúa. La ketamina fuera de indicación es lícita, pero queda fuera de las recomendaciones de la mayoría de las guías nacionales. La psilocibina y el MDMA siguen siendo experimentales, con tres excepciones nacionales estrechas. Los ensayos son una opción real de derivación. Este directorio rastrea a los proveedores hasta fuentes oficiales — la mayoría directamente hasta registros nacionales — y muestra la fecha de la última comprobación.

Cuándo considerar una derivación

La definición de referencia es la ficha técnica de la UE: la esketamina en aerosol nasal está autorizada, en combinación con un ISRS o IRSN, para adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento — sin respuesta a al menos dos antidepresivos diferentes a dosis y duración adecuadas en el episodio actual de moderado a grave (EPAR de la EMA). La evidencia que respalda esa indicación incluye el beneficio a corto plazo (TRANSFORM-2), la prevención de recaídas (SUSTAIN-1) y la superioridad sobre la quetiapina de liberación prolongada en remisión (ESCAPE-TRD) — resumida con sus citas en nuestra revisión de la evidencia sobre esketamina. El G-BA alemán pasó de «beneficio añadido no probado» (2021) a «beneficio añadido considerable» (2023) sobre la base de ESCAPE-TRD (G-BA) — un contexto útil al comentar la opción con colegas o pagadores.

Tenga en cuenta que varios sistemas condicionan el reembolso de forma más estricta que la ficha técnica: los Países Bajos y Suiza exigen un intento fallido de potenciación además de dos antidepresivos, España y Finlandia cuentan tres estrategias fallidas, y en algunos lugares se aplican límites de edad (menores de 65 años en Francia y Chequia, 18–74/75 en el resto) y umbrales de gravedad (CGI-S ≥5 en Suiza, MADRS ≥31 en Finlandia). El «ensayo adecuado» se valora por dosis y duración, no por intención — y por eso la documentación decide estos casos. Cuando su paciente no cumple los criterios, existen vías excepcionales de financiación individual en varios sistemas (práctica documentada en Chequia; mecanismos legales en Alemania y Suiza) — vea el mapa de reembolso.

La ketamina racémica fuera de indicación es lícita cuando la prescribe un médico colegiado, pero las guías nacionales de depresión son en general conservadoras al respecto — la alemana la sitúa en el ámbito de la psiquiatría hospitalaria — y la cobertura es rara (la financiación pública noruega de la ketamina IV genérica, desde agosto de 2025, es la excepción). La base de evidencia y sus límites se resumen en nuestra revisión de la evidencia sobre ketamina.

Qué necesita de usted el centro receptor

En todas las vías de esketamina, la derivación que se acepta con rapidez contiene el mismo expediente básico. En los sistemas con aprobación previa — Suiza, Bélgica, Finlandia y Chequia más allá de los criterios estándar — ese expediente es lo que lee el médico asesor de la aseguradora antes de programar la primera dosis, así que ser exhaustivo aquí marca la diferencia entre semanas y meses:

  • Una historia farmacológica estructurada del episodio actual: cada antidepresivo con sustancia, dosis máxima alcanzada, duración a esa dosis, resultado medido, efectos adversos y motivo de la retirada — más cualquier estrategia de potenciación (litio, antipsicóticos atípicos) en el mismo formato;
  • Historia de psicoterapia: modalidad, duración aproximada, resultado (un criterio en Finlandia, contexto relevante en todas partes);
  • Diagnóstico y curso del episodio, con las puntuaciones de gravedad que use su sistema (MADRS, CGI-S) y las fechas;
  • Hallazgos del cribado psiquiátrico, en particular los antecedentes personales o familiares de psicosis y trastorno bipolar;
  • Estado cardiovascular y tensión arterial, dadas las contraindicaciones de la ficha técnica (enfermedad vascular aneurismática, antecedentes de hemorragia intracerebral, eventos cardiovasculares recientes);
  • Medicación actual completa y antecedentes somáticos relevantes;
  • Historia de consumo de sustancias y una evaluación del riesgo actual.

La prescripción y el inicio los dirige un psiquiatra en todos los países; el papel del médico de familia es la derivación y la historia anterior. La administración es siempre supervisada en el centro, con un periodo de observación posterior a la dosis, y hay que advertir a los pacientes de que no conduzcan durante el resto del día de tratamiento.

La mecánica de cada país en una línea

PaísLa vía en una líneaDetalles
AlemaniaCubierta por la GKV; consultas ambulatorias desde 10/2023 con código de facturación propio — las objeciones presupuestarias no se sostienenguía
Países BajosPaquete básico; derivación a un centro especializado ENC-NL; se exigen 2 antidepresivos + 1 potenciaciónguía
PoloniaPrograma B.147 del NFZ; derivación a un centro concertado, con tiempos de espera en vivo en el portal nacional; tope de 34 semanasguía
Suiza52 centros designados por la BAG; el centro presenta la Kostengutsprache antes de la primera dosis; tope de 10 mesesguía
Reino UnidoInglaterra y Gales: sin vía en el NHS (TA854), solo clínicas privadas con registro CQC; Escocia: vía del NHS aceptada por el SMCguía
FranciaSolo psiquiatría hospitalaria, menores de 65 años, 2 antidepresivos fallidos de 2 clases; sin mercado privadoguía
EspañaFinanciada por el hospital, 3 estrategias fallidas; espere variación regional entre comunidades autónomasguía
ChequiaReembolsada desde 02/2025, menores de 65 años, a través de centros psiquiátricos equipados; es posible la aprobación excepcionalguía

Para Bélgica, Italia, Irlanda, Finlandia, Portugal, Dinamarca, Suecia, Noruega y Austria, los criterios y los organismos que deciden están tabulados en el mapa de reembolso.

Los ensayos como opción de derivación

Cuando el reembolso está cerrado o los criterios excluyen a su paciente, un ensayo clínico suele ser la opción lícita más sólida — gratuito por definición, supervisado por un comité de ética y la única vía actual a la psilocibina o al MDMA en la mayor parte de Europa. Entre los programas europeos activos en 2026 están el trabajo de fase 3 con psilocibina de Compass Pathways, el programa BPL-003 de atai/Beckley (con centros en Alemania, Polonia, España y el Reino Unido), GH Research (unos 20 centros en siete países) y MindMed. Busque en ClinicalTrials.gov y en el portal CTIS de la UE, y remita a los pacientes a nuestra guía de ensayos para un relato franco de las fases, los brazos de placebo y las tasas de exclusión en el cribado; los listados de centros de ensayo por país están bajo cada página de país (por ejemplo, centros de ensayo en Chequia). El cribado es estricto, la inclusión nunca está garantizada, y una carta de derivación con la historia farmacológica descrita arriba acorta considerablemente el trabajo del propio centro.

Para la psilocibina y el MDMA fuera de los ensayos, el mensaje para los pacientes es breve: existen tres excepciones nacionales estrechas (el programa suizo de uso médico limitado, el programa alemán de uso compasivo con psilocibina en dos centros y el marco checo, que aún no presta tratamiento), y cualquier oferta comercial en otro lugar está operando fuera de la ley — la comparación en toda Europa tiene los detalles.

Qué verifica este directorio — y cómo usarlo

Cada ficha de proveedor de aquí se rastrea hasta fuentes oficiales — la mayoría directamente hasta el registro que realmente la regula: la lista de centros del programa B.147 del NFZ en Polonia, la lista de centros designados de la BAG en Suiza, los criterios ENC-NL en los Países Bajos, el registro de la CQC en el Reino Unido, los registros de las Ärztekammer e institucionales en Alemania y los registros nacionales de entidades sanitarias en el resto. Cada registro muestra su nivel de verificación, el enlace a la fuente y la fecha de la última verificación; los registros verificados contra un registro oficial se vuelven a comprobar al menos cada 90 días, y los que todavía no se han emparejado se etiquetan como no verificados en lugar de ocultarse. El flujo de trabajo completo está en la página de metodología.

En la práctica: antes de derivar a un centro que no conoce, consulte aquí el estado de su ficha y la fecha de la última verificación, y confirme después la admisión vigente directamente con el centro — las listas de centros designados cambian cuando los pagadores las actualizan, y los tiempos de espera se mueven más rápido que cualquier directorio.

Recursos profesionales y lecturas adicionales

Su guía nacional de depresión sigue siendo la referencia para la secuenciación del tratamiento; nada de lo aquí expuesto la sustituye.

Preguntas frecuentes

¿Puede derivar directamente un médico de familia o el paciente necesita antes un psiquiatra?

El inicio de la esketamina lo dirige un psiquiatra en todos los sistemas europeos, así que la derivación del médico de familia va a psiquiatría o directamente a un centro de tratamiento, acompañada de la historia farmacológica. En los sistemas de centros designados (Suiza, los Países Bajos, Polonia) la derivación acaba aterrizando en un centro de la lista; en Alemania, los psiquiatras de consulta ambulatoria ya pueden prescribir y administrar ellos mismos.

¿Qué es lo que más acelera la aceptación?

La historia farmacológica estructurada, con dosis, duraciones y resultados del episodio actual. Los centros informan de que reunir la prueba de dos ensayos adecuados fallidos es sistemáticamente el paso más lento, y en los sistemas con aprobación previa el médico del pagador decide únicamente sobre ese documento. Enviarlo completo con la derivación puede ahorrar semanas.

¿Es defendible prescribir ketamina IV fuera de indicación en el ámbito ambulatorio?

Es lícito para un médico colegiado, y existe un mercado privado en varios países — pero la mayoría de las guías nacionales adopta una posición conservadora (la alemana la sitúa en la atención hospitalaria), la cobertura falta por lo general y los riesgos del uso repetido (toxicidad vesical, dependencia) exigen un seguimiento estructurado. Documente con cuidado la justificación, las alternativas agotadas y el consentimiento, y remítase a la posición de su guía nacional; nuestra revisión de la evidencia sobre ketamina resume los datos con claridad.

¿Qué debo decir a los pacientes que preguntan por la terapia con psilocibina o MDMA?

Que ambas siguen siendo experimentales en la UE: el programa de fase 3 de la psilocibina alcanzó sus criterios de valoración principales, la aprobación del MDMA fue denegada por la FDA en 2024 a la espera de más datos, y ninguna tiene autorización de comercialización en la UE. El acceso lícito hoy significa un ensayo clínico o uno de los tres programas nacionales estrechos — y cualquier oferta comercial fuera de ellos es ilegal, sin nada del cribado que hace manejable el uso supervisado.

Para clínicas y profesionales

Si dirige una clínica, un programa hospitalario o un centro de ensayos aquí listado — o uno que debería estarlo —, puede reclamar su ficha, corregir sus datos o presentarla para verificación a través de la página de contacto. Aparecer es gratuito, la inclusión se determina únicamente por la verificación de fuentes, y los registros muestran su fuente, su nivel de verificación y la fecha de la última comprobación. El flujo de verificación se realiza internamente mediante el proceso de emparejamiento con registros descrito en la página de metodología.

Fuentes

  1. EMA: Spravato (esketamina) — resumen del medicamento y EPAR
  2. Reif et al. (2023), New England Journal of Medicine — ESCAPE-TRD: esketamina frente a quetiapina de liberación prolongada
  3. G-BA: noticia sobre la reevaluación del beneficio de la esketamina de 2023
  4. NICE TA854: esketamina para la depresión resistente al tratamiento
  5. SMC: dictamen sobre la esketamina (Spravato) — SMC2258
  6. Vías de reembolso de las terapias psicodélicas en Europa — Magnetar Access × Blossom (2025)
  7. Blossom — páginas de acceso médico y reembolso por país
  8. Psychedelic Alpha — rastreador mundial de leyes sobre psicodélicos
  9. EUDA: preguntas frecuentes — uso terapéutico de sustancias psicodélicas
  10. ClinicalTrials.gov — registro de ensayos
  11. CTIS — Sistema de Información de Ensayos Clínicos de la UE

Esta página es un resumen informativo para profesionales sanitarios, no una guía clínica, ni consejo médico, ni la recomendación de ningún tratamiento. Las indicaciones, los criterios y la cobertura cambian; remítase siempre a sus guías nacionales, a la ficha técnica vigente y al pagador responsable. Los pacientes en crisis deben ser derivados de inmediato a los servicios de emergencia.

Esta guía está pendiente de revisión por un profesional médico colegiado.

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