Sí. La esketamina en aerosol nasal (Spravato) está reembolsada por el servicio nacional de salud de Italia (SSN) como medicamento hospitalario de Classe H para la depresión resistente al tratamiento — sin respuesta a al menos dos antidepresivos con dosis y duración adecuadas en el episodio actual, de moderado a grave. Para los pacientes que cumplen esos criterios, el medicamento y su administración están cubiertos como atención hospitalaria, dispensada en centros psiquiátricos autorizados regionalmente, con cada paciente inscrito en un registro de monitorización de la AIFA. Esta página expone quién es elegible, cómo funciona la vía hospitalaria, qué paga usted y qué hacer si queda fuera de los criterios. La decisión sobre la elegibilidad corresponde a un clínico, aunque nuestra comprobación de elegibilidad es un punto de partida razonable para empezar a orientarse.
Qué está cubierto
Desde mayo de 2022, la esketamina en aerosol nasal está reembolsada como medicamento de Classe H — la clase hospitalaria — en virtud de la Determina n. 334/2022 de la AIFA, publicada en la Gazzetta Ufficiale el 18 de mayo de 2022. La indicación reembolsada es la depresión mayor resistente al tratamiento en adultos, tratada con esketamina en combinación con un ISRS o un IRSN. La Classe H condiciona todo lo práctico. El medicamento no es algo que usted recoja en la farmacia: se dispensa, se administra y se monitoriza dentro de unidades psiquiátricas hospitalarias acreditadas, incluidas la administración supervisada y la observación posterior a la dosis.
Conviene conocer un matiz desde el principio: la indicación separada de emergencia psiquiátrica de la esketamina (reducción rápida a corto plazo de los síntomas depresivos en una situación aguda) fue clasificada por la AIFA en Classe C en 2024 y no está reembolsada por el SSN. La vía financiada es la indicación de depresión resistente al tratamiento.
Quién es elegible
Los criterios reembolsados según la Determina 334/2022:
- Un adulto con un episodio depresivo de moderado a grave;
- Sin respuesta a al menos dos antidepresivos diferentes tomados con dosis y duración adecuadas en el episodio actual — «adecuadas» significa dosis suficiente durante un tiempo suficiente, así que una semana con una dosis inicial normalmente no cuenta;
- La esketamina se usa en combinación con un ISRS o un IRSN.
La moneda práctica es un historial de tratamiento por escrito: cada antidepresivo probado en el episodio actual, con sustancia, dosis, duración y resultado. La inscripción en el registro de la AIFA se construye exactamente a partir de este expediente, así que reunirlo antes de la primera cita es lo que más contribuye a acortar el proceso.
Quién decide y cómo solicitarlo
La vía pasa por un psiquiatra, ya sea en un servicio público de salud mental (CSM) o en una consulta hospitalaria, que le deriva a un centro autorizado regionalmente. Tras la decisión nacional, las regiones italianas emitieron decretos de aplicación que designan qué hospitales pueden prescribir y administrar Spravato, de modo que el centro al que usted acuda depende de dónde viva; su psiquiatra conocerá el centro autorizado de su zona. Los prescriptores inscriben a cada paciente en el registro de monitorización de la AIFA: su elegibilidad queda documentada allí antes de iniciar el tratamiento y su evolución se sigue en él. Para el panorama completo de todas las vías legales del país, vea nuestra guía de acceso en Italia; para ver quién está listado cerca de usted, explore los proveedores en Italia.
Qué le cuesta a usted
Para los pacientes que cumplen los criterios, el medicamento y su administración están cubiertos por el SSN como atención hospitalaria — usted no compra el aerosol en la farmacia, y la administración ocurre dentro del hospital. Si un hospital usa la esketamina en un contexto de emergencia, ese uso cae bajo la indicación de Classe C y queda fuera del reembolso nacional; como el coste suele importar, asegúrese de que su caso se evalúe por la vía de la depresión resistente al tratamiento. La ketamina psiquiátrica fuera de indicación en clínicas privadas no está reembolsada por el SSN y es de pago directo desde la primera cita.
Si no es elegible
Italia no tiene un mecanismo formal de reembolso excepcional o de caso individual para la esketamina; rigen los criterios estándar de la Classe H. Eso deja dos alternativas realistas:
- Ketamina privada. La ketamina fuera de indicación para la depresión es legal bajo responsabilidad del médico, pero el mercado italiano es muy pequeño: el Istituto di Neuroscienze de Florencia es el principal proveedor listado, sin tarifas publicadas, enteramente de pago directo. Pida primero un desglose de costes por escrito y un cribado completo — vea nuestra guía para elegir clínica.
- Los ensayos clínicos son gratuitos por definición. Dos estudios de ketamina y esketamina están reclutando en Italia, en Milán y en centros universitarios de Brescia, Cagliari, Nápoles y Turín; vea la guía de ensayos para saber cómo buscar.
Preguntas frecuentes
¿Está reembolsado Spravato en Italia?
Sí — el SSN lo reembolsa como medicamento hospitalario de Classe H desde mayo de 2022 para la depresión resistente al tratamiento, definida como al menos dos antidepresivos fallidos con dosis y duración adecuadas en el episodio actual, de moderado a grave. El tratamiento tiene lugar en centros psiquiátricos autorizados regionalmente bajo un registro de monitorización de la AIFA.
¿Recojo el aerosol en la farmacia?
No. Classe H significa que el medicamento se dispensa, se administra y se monitoriza dentro de unidades psiquiátricas hospitalarias acreditadas; es un sistema de financiación hospitalaria, a diferencia del modelo de consulta ambulatoria de Alemania. El mapa de reembolso en toda Europa muestra cómo se comparan los modelos.
¿Importa en qué región vivo?
Sí, en un aspecto concreto: las regiones autorizan los centros hospitalarios que pueden administrar Spravato, así que la disponibilidad y las esperas difieren por región. Tratarse fuera de su región es a veces posible dentro del SSN, pero pregunte primero al centro receptor.
¿Por qué no está cubierto el uso de emergencia psiquiátrica de la esketamina?
La AIFA clasificó esa indicación separada en Classe C en 2024, lo que la excluye del reembolso del SSN. La vía financiada es la indicación de depresión resistente al tratamiento en virtud de la Determina 334/2022.
Fuentes
- Gazzetta Ufficiale — Determina n. 334/2022 de la AIFA (Spravato, Classe H)
- AIFA — registros de monitorización de medicamentos supervisados
- Regione Veneto — decreto de aplicación que identifica los centros autorizados para Spravato
- Blossom: acceso médico en Italia
- EMA: EPAR de Spravato (esketamina)
- Reimbursement Pathways for Psychedelic Therapies in Europe — Magnetar Access × Blossom (2025)
Esta guía es solo información general y no constituye consejo médico, un diagnóstico ni la recomendación de ningún tratamiento. La normativa y las reglas de reembolso cambian; verifique siempre los requisitos vigentes con su aseguradora y comente sus opciones con un clínico colegiado que conozca su historial. Si se encuentra en crisis, llame de inmediato a su número local de emergencias o a una línea de crisis.
Esta guía está pendiente de revisión por un profesional médico colegiado.